JB 20039__最新标准规范锤式粉碎机pdf

  J.l 中华人民共和国制药机械行」Ik标准 JB 20039,20040-2004 JB/T 20041-20043-2004 锤式粉碎机 最新文献资料 刀式分粒型粉碎机 往复式切药机 洗药机 旋转式切药机 2004-02-05发布 1实施 . . ICS 11.120.30 C93 J日 中华人民共和国制药机械行业标准 JB 20039-2004 代替 YY 0227-1995 锤 式 粉 碎 机 Hammer mill 最新文献资料 2004-02-05发布 实施 . . 皿 20031于-21X抖 目 次 前言 ·································································，····，，··············，··············，···，，····……4 1范围·······················。·。···························。。。···。。。···。。，····，·······。。，····，···。···。。。···。，···。·一 5 2规范性引用文件·················································································……5 3分类和标记····································，，，···，···，，，，··，············，···，，，············，··············……5 4要求····· 6 5试验方法······································································································……6 6检验规则···································································································，··……7 7标志、包装和贮存················。。···。·。···。。。···。。。···。。。···。，，···，，，·，···。·························..……8 最新文献资料 . . 见 20031- 创艾玛 前 言 本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T 1.1-2000, GB/T 1.2-2002标准化工作导则的 要求，对YY 0227-1995《锤式粉碎机》进行的修订。 本标准自实施之日起代替YY 0227-19950 本标准与YY 0227-1995相比，主要技术内容变化如下: a)删除了YY 0227-1995的主要章、条: — 技术方面的要求(4.1,4.3,4.4)0 — 试验方法(5.1,5.4,5.5,5.8,5.9) 0 — 运输(7.4) a b)修订了YY 0227-1995的主要章、条: — 范围(第1章)。 — 引用标准(第2章)。 — 产品分类(第3章)。 — 技术方面的要求(4.2,4.6,4.8,4.9)a 最新文献资料 — 试验方法(5.2,5.3,5.6,5.7)0 — 检验规则(第6章)。 — 标志、包装、运输和贮存(7.1一7.3)0 c)本标准增加的主要章、条: 雄 能要求(见4.1.1,4.1.2)a — 材料和结构要求(见4.2.2,4.2.3)0 — 安全要求(见4.3.1一4.3.6)0 — 性能要求的试验(见5.1.1,5.1.2)0 — 材料和结构要求的试验(见5.2.2,5.2.3)0 — 安全要求的试验(见5.3.1,5.3.2,5.3.3)0 — 外观品质的试验(见5.4) 0 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:上海市药材有限公司中药机械厂。 本标准主要起草人:帅孝华、孙德平。 . . JB 20039-2004 锤 式粉 碎 机 范围 本标准规定了锤式粉碎机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和贮存。 本标准适用于锤体回转直径不大于300mm的药用锤式粉碎机(以下简称粉碎机)。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后 所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这一些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191包装储运图示标志 GB 5226.1-2002机械安全 机械电气设备 第1部分:通用技术文件 GB/T 6388运输包装收发货标志 GB/T 9969.1工业产品使用说明书 总则 最新文献资料 GB/T 10111利用随机数般子进行随机抽样的方法 GB/T 13306标牌 GB/T 13384机电产品包装通用技术条件 GB/T 16769-1997金属切削机床 噪声声压级测量方法 YY/T 0216制药机械产品型号编制方法 3分类和标记 3.1分类 按冷却方式分为水冷式和普通式，水冷式用“S表示，普通式不表示。 按主轴安装方位分为立轴式和卧轴式，立轴式用 “L’’表示，卧轴式用“W表示。 3.2型号与标记 粉碎机型号按YY/T 0216的要求和下述方法标记。 改进设计顺序((A, B, c...) 规格代号:用锤体回转直径(mm)表示 冷却方式代号:5表示水冷式 型式 . 产品 . JB 20039-2004 标记示例 示例1二CW160型:表示锤体回转直径为160mm的卧轴式锤式粉碎机。 示例2:G15250A型;表示经过第一次改进设计的，锤体回转直径为250mm的水冷式立轴锤式粉 碎机。 4 要求 4.1性能要求 4.1.1粉碎机旋转部件转动应灵活、无卡阻现象。 4.1.2粉碎机运转时应平稳，无松动、无异常振动。 4.1.3粉碎机主轴轴承座外表面温升应不大于40-C o 4.1.4粉碎机负荷运转时，噪声声压级应不大于85dB(A)o 4.2材料和结构要求 4.2.1与药品非间接接触的零部件应选用耐腐蚀的不锈钢材料或其他已经证明同样适用的材料制 造。 4.2.2与药品非间接接触的零部件的表面应光洁、无死角，应便于清洗消毒和灭菌。 4.2.3粉碎机的润滑系统应密封，无泄漏。 4.2.4采用水冷却结构的粉碎机，其冷却部件或管路不应有渗漏。 4.3安全要求 最新文献资料 4.3.1粉碎机外露的转动部件应安装安全防护罩或防护网。 4.3.2粉碎机中单方向旋转的电动机应设置箭头标志、危险部位应设置警告标志，该标志应清晰、 醒目、耐久。 4.3.3电气系统的保护接地电路应符合GB 5226.1-2002中8.2的规定。 4.3.4电气系统的按钮、指示灯和显示器应分别符合GB 5226.1-2002中10.2和10.3的规定。 4.3.5电气系统的配线电气系统的标记、警告标志和项日代号应符合GB 5226.1-2002中第17章的规定。 4.3.7电气系统的保护接地电路的连续性应符合GB 5226.1-2002中19.2的规定。 4.3.8电气系统的绝缘电阻应符合GB 5226.1-2002中19.3的规定。 4.3.9电气系统的耐压应符合GB 5226.1-2002中19.4的规定。 4.4外观品质 4.4.，粉碎机外表面应平整、光滑，不应有突出的尖角和锐边。 4.4.2粉碎机外露件应耐腐蚀、不脱落、易清洗。 5 试验方法 5 5 机械性能测试 1断电，打开粉碎室，用手盘动粉碎机 5. 2接通电源，开动粉碎机，观察其运转情况 . 5. 3接通电源，粉碎机运转时间不少于1h，用 升。 . JB 200382004 5.1.4在负荷运行的状态下，用声级计按GB/T 16769-1997规定的方法测定负荷运转噪声。 5.2材料和结构测试 5.2.1目测检查粉碎机与药品非间接接触部位的零部件所用材料的材质证明。 5.2.2目测检查粉碎机与药品非间接接触的零部件表面。 5.2.3目测检查粉碎机润滑系统的密封情况。 5.2.4用手动压力泵向冷却系统内充水，加压至0.2MPa(表压)，保压时间1h，检查冷却系统有无渗 漏。 5.3安全性能测试 5.3.，目测检查粉碎机的外露转动部件的防护装置。 5.3.2目测检查粉碎机的箭头标志和危险部位的安全警告标志。 5.3.3电气系统的保护接地电路、按钮、指示灯和显示器、配线、标记、警告标志和项目代号应分别 按GB 5226.1-2002中8.2,10.2,10.3、第14章和第17章的规定进行全方位检查。 5.3.4电气系统的保护接地电路的连续性、绝缘电阻和耐压应分别按GB 5226,1-2002中19.2, 19.3,19.4的规定进行仔细的检测。 5.4外观测试 采用目测办法来进行检查。 6 检验规则 最新文献资料 6.1检验分类 粉碎机的检验分出厂检验和型式检验。 6.2出厂检验 6.2.1粉碎机应按表1的规定逐台检验，检验合格方准予出厂，并附有产品合格证。 6.2.2检验过程中如发现不合格，允许退回修整并进行复核检验，仍不合格则判定该产品为不合格品。 表1 出厂检验项目 项 目 类 别 检 验 项 目 一 般 性 能 4.1.1, 4.1.2, 4.3.3, 4.3.4, 4.3.5, 4.3.6, 4.4.1 主 要 性 能 4.1.3, 4.2, 4.3.7, 4.3.8, 4.3.9 6.3型式检验 6.3.，在以下情况之一时，应进行型式检验: a)新产品试制鉴定时; b)正式生产后，在设计、工艺和材料上有较大改进可能会影响产品性能时; 。)停产2年以上恢复生产时; d)国家质量监督机构提出型式检验要求时。 6.3.2型式检验应按GB/T 10111规定的抽样方 。 . 6.3.3判定规则:检验中若电气安全主要性能 有一项 不合格，既判定该型式检验不合格。若其他项有不合格，应加倍复测不合格项，仍不合格的则判定该 . 7 JB 2003.9-2004 产品型式检验不合格。 7标志、包装和贮存 7.1 标志 7.1.1粉碎机应按图样规定在机器的明显位置设置标牌，标牌应符合GB/T 13306的规定，标牌的内 容应包括: a)产品型号和名称;

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